الغذاء والدواء تشدد على عدم الاستخدام المفرط لمستحضر دومبيريدون
بواسطة fahadalawad
30-09-1435 12:33 مساءً
365 زيارات
ثقة ـ الرياض : أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواءبياناً تحذيرياً للحد من الاستخدام المفرط لمستحضر «دومبيريدون»، وشددت على منع استخدام المستحضر للمرضى الذين لديهم فشل في القلب، أو نوبات قلبية سابقة، أو ذبحة صدرية، أو عدم انتظام نبضات القلب،كما شددت على الممارسين الصحيين والمرضى، أكدت فيه أنها درست مدى ارتباط استخدام مستحضر دومبيريدون (Domperidone) مع احتمالية حدوث أعراض جانبية خطيرة؛ مثل الموت القلبي المفاجئ، والرجفان البطيني.
وأكدت الهيئة، في بيان نشرته على موقعها على الإنترنت (www.sfda.gov.sa)، أنها بعد مراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضر وعرض الموضوع على اللجان المختصة بالهيئة، «تبين أن هناك احتمالية لحدوث هذه الأعراض الخطيرة، خصوصا عند استخدامه بجرعات كبيرة ولفترات طويلة.
وحصرت الهيئة استخدام المستحضر فقط على علاج الغثيان والقيء ولفترة قصيرة وبجرعات منخفضة، على ألا تتجاوز الجرعة اليومية للمراهقين والبالغين الذين يبلغ وزنهم أكثر من 35 كيلوجراما على (10) ملجم ثلاث مرات يوميا عن طريق الفم أو (30) ملجم مرتين يوميا عن طريق الشرج لمدة أسبوع، كما يجب ألا تتجاوز الجرعة للأطفال الذين يبلغ وزنهم أقل من (35) كيلوغراما عن 0.25 ملجم لكل كيلوجرام ثلاث مرات يوميا ولمدة أسبوع.
وأكدت الهيئة، في بيان نشرته على موقعها على الإنترنت (www.sfda.gov.sa)، أنها بعد مراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضر وعرض الموضوع على اللجان المختصة بالهيئة، «تبين أن هناك احتمالية لحدوث هذه الأعراض الخطيرة، خصوصا عند استخدامه بجرعات كبيرة ولفترات طويلة.
وحصرت الهيئة استخدام المستحضر فقط على علاج الغثيان والقيء ولفترة قصيرة وبجرعات منخفضة، على ألا تتجاوز الجرعة اليومية للمراهقين والبالغين الذين يبلغ وزنهم أكثر من 35 كيلوجراما على (10) ملجم ثلاث مرات يوميا عن طريق الفم أو (30) ملجم مرتين يوميا عن طريق الشرج لمدة أسبوع، كما يجب ألا تتجاوز الجرعة للأطفال الذين يبلغ وزنهم أقل من (35) كيلوغراما عن 0.25 ملجم لكل كيلوجرام ثلاث مرات يوميا ولمدة أسبوع.
